梁园「医疗器械注册代理公司」
开办一间医疗器械注册代办公司大概需要多少费用?
梁园注册公司
发布时间:2021-05-13
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医疗器械注册代理公司:开办一间医疗器械注册代办公司大概需要多少费用?生产企业:(场地、人员、设备均具备)办理标准编写大约5000-10000,生产许可证大约几千...
医疗器械注册代理公司:
开办一间医疗器械注册代办公司大概需要多少费用?
生产企业:(场地、人员、设备均具备)办理标准编写大约5000-10000,生产许可证大约几千元,临床自己负责大约十几万,检测费自己负责的话大约2-3万。整个(单独)注册流程大约1 万。如果大包(不含临床)大约5-10万左右。时间大约1年(最理想状态)...
其他答案:你是要注册医疗器械公司,还是要注册一家可以给别人代理注册的公司啊?
其他答案:看你们做的是几类的医疗器械公司,二三类的要看你们的产品分类,上海这边办理注册医疗器械可以咨询我,我可以帮到您
医疗器械注册代理公司:
谁知道医疗器械注册代理的公司那个好?
咨达医疗器械咨询机构能为医疗器械企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计到企业注册<;生产许可证/产品注册证>;、产品国际注册(欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚和中国等地)的全方位的解决方案。目前,我们已帮助500...
医疗器械注册代理公司:
办一个医疗器械注册证要怎么做,那个公司好?
奥咨达医疗器械咨询机构能为医疗器械企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计到企业注册、产品国际注册(欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚和中国等地)的全方位的解决方案。目前,我们已帮助500多家国内外企业通过各种医疗器...
医疗器械注册代理公司:
三类医疗器械注册代办公司怎样去选择
这是我以前写的自媒体文章,选择医疗器械注册代办公司,可以按照五大类进行判断,一下就是详细内容: 1、代理公司的正规性 这一点大家可以看下对方公司的
营业执照以及资质证书等,通过这些可以在工商网上上查看该公司的营业执照和经营的范围,正规...展开全部
其他答案:专业办三类可以了解下,
根据《医疗器械经营监督管理办法》(食品药品监督管理总局令第8号)的规定,提交二类经营备案需要满足以下资料:
(一)营业执照;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件); --必须是商业用地,有红本的租赁凭证
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序制度等文件;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(可以不用提供)
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
二类,三类医疗器械经营许可证办理可以找广州精益求精财务代理有限公司,(简称:广州精益求精财务)专业办理医疗器械产品备案生产备案、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书等等,是国内一家值得信赖、务实、高效、创新、权威的财务代理公司。
医疗器械注册代理公司:注册商贸公司可不可以经营代理医疗器械和耗材?
梁园注册商标,可以直接到商标局大厅自行办理。也可以委托代理机构进行办理。通过代理机构办理,会有代理费用,但是可以得到专业优质的服务,减少好多不必要的麻烦。谢谢!
医疗器械注册代理公司:注册一家医疗器械销售公司需要什么手续?
我在一家医疗器械公司工作了3年半吧,从工商注册到食药监所,二类备案到办三类许可证,再办体外诊断试剂都办过。一,二类相对简单没有什么特殊要求,除非你有特殊经营品种,例如体外诊断试剂,它有特殊的要求,达不到不让经营.
首先你得上工商所,先办一个公司,可以把一,二类直接在营业执照的经营范围上体现。如果你只想经营一二类的话,到这一步办下营业执照,就拿着营业执照上街道办的食药监所备下案,按照备案的格式给他准备资料。合格之后,他就会给你一张备案合格证。你就可以经营二类了。一类的是不用备案也不用办证就可以经营的.
如果你想经营三类的医疗器械的话,就得上食药监所要一些资料的模板。按照模板的格式来准备资料。然后还要上药监局的一个网站上面提交申请之类。然后等药监局的工作人员核查现场合格之后,公示5天,就会给你发三类经营许可证。三类的硬件条件是需要40平的营业面积,加上30平的仓库。人员配置必须要一个质量管理人和一个售后服务人员。这两个人员的学历和专业也是有要求的。这样你就可以经营三类了。
医疗器械中还有一些品类需要特殊经营的。例如隐形眼镜,一次性介入类,体外诊断试剂等,还有更高的硬件和软件要求。
我说的这些是山东淄博的办理要求。各省各市可能有些区别。
医疗器械注册代理公司:如何注册医疗器械公司注册医疗器械公司流程怎么办呢?
您好。我把注册医疗器械公司的流程和手续发给您看下,如您在上海办理注册的话我可以帮到您。1、工商局核名称 (5个工作日)2、办理医疗器械经营许可证 (30个工作日)3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 (3-5个工作日)4、工商局办理营业执照 (7-10个工作日)5、质监局办理办理代码证 (1-3个工作日)6、税务局办理税务登记证 (7-10个工作日)7、银行开设基本户 (7-10个工作日)医疗器械材料清单: 1、代理产品单位的授权书(加盖公章)2、营业执照复印件3、生产许可证复印件4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证 不要过期或即将过期)。5、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在 药监局验收检查时,以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场。 6、企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。(总人员3个人)7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积);9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
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