注册公司医疗器械需要什么手续： 注册医疗器械销售公司要办哪些手续

经营医疗器械 按照法规 需要办理 医疗器械经营许可证，你可以到广东省食品药品监管管理局网站上进行查询 或者到我们公司网站上查询。我们可以帮助你取得医疗器械经营许可证。奥咨达医疗器械咨询机构

其他答案:要看你是在哪个地区办理？该公司可代办。 弗锐达医疗器械咨询总部位于厦门，分别在北京、上海、江苏、江西设立分支机构，专注及一站式的服务于医疗器械企业从洁净厂房设计和建造、质量体系建立、产品测试、产品临床、国内、外产品注册。

其他答案:1类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营现在注册公司根据公司法规定：2人或2人以上有限公司注册资金更低要为3万（参看新公司法第2章第1节第26条） ；1人有限公司注册资金更低为10万（参看新公司法第2章第3节第59条）；此规定基本适用绝大多数公司。根据我们的经验整个注册流程您需准备以下几个方面的事宜：1.使用附件传送、快递或其他方式提供您和投资人的身份证复印件，说明公司注册资金的额度及全体投资人的投资额度，准备好至少5个公司预先名称；2.您需选择就近银行进行注资手续；3.您需携带身份证前往工商所签字验证；4.所有证件办理完毕后您需选择就近银行办理基本账户和纳税账户；5.其他所有手续由相关部门完成。注册流程依次为：查名（确定公司名字）→验资（完成公司注册资金验资手续）→签字（客户前往工商所核实签字）→申请营业执照→申请组织机构代码证→申请税务登记证→办理基本帐户和纳税账户→办理税种登记→办理税种核定→办理印花税业务→办理纳税人认定→办理办税员认定→办理发票认购手续。具体流程解释：工商所流程：一、查名（需1周时间） 所需资料由您提供：1.全体投资人的身份证复印件（投资人是公司的需要营业执照复印件）2.注册资金的额度及全体投资人的投资额度3.公司名称（更好提供5个以上）、公司大概经营范围。查名资料备齐后由相关部门受理，查名所需手续由相关部门完成，查名通过后会预先通知您并核发查名核准单一份、一套章（公司公章财务章法人章股东章）及银行询证函一份。二、验资（即办即完）您凭核发的查名核准单、银行询证函、一套章去您就近银行办理注册资金进账手续，办理完后从银行领取投资人缴款单和对账单，银行询证函则由银行直接快递会计事务所，随后由会计事务所办理验资报告。验资通过后核发验资报告2份。验资必须由您本人完成，委托其他机构办理将会承担相关责任，具体参见新公司法第十二章法律责任。三、签字（即办即完）您带好身份证前往工商所进行签字，工商所核实后通过。签字需要本人到场，经工商所人员确认为本人无误后签字生效，签字通过后即可以开始办理营业执照。四、办理营业执照（需2周时间）所需材料仅供您参考，所有资料由相关部门提供：1.公司董事长或执行董事签署的《公司设立登记申请书》 ；2.公司申请登记的委托书 ；3.股东会决议 ；4.董事会决议 ；5.监事会决议 ；6.章程 ；7.股东或者发起人的法人资格证明或自然人身份证明 ；8.董事、监事、经理、董事长或者董事的任职证明 ；9.董事、监事、经理的身份证复印件 ；10.验资报告 ；11.住所使用证明（租房协议、产权证）； 12.公司的经营范围中，属于法律法规规定必须报经审批的项目，需提交部门的批准文件。 资料齐全后所有手续由相关部门完成，报工商局审批后核发营业执照正副本和电子营业执照，随后工商所流程完毕。 以下为质监局流程办理组织机构代码证（需1周时间）本步骤手续和所需资料由相关部门提供并完成，前往质监局办理组织机构代码证，核发代码证正副本和代码卡后质监局流程结束以下为税务局流程：办理税务登记证（需2周时间） 一、提供资料：所需资料仅供您参考，所有资料由相关部门提供。1.《企业法人营业执照》原件、复印件各一份 ；2.《组织机构统一代码证》原件、复印件各一份 ；3.《验资报告》原件、复印件各一份 ；4.企业章程或协议书或可行性研究报告或合同书原件、复印件各一份； 5.法定代表人、财务负责人和办税人员的《居民身份证》原件、复印件各一份； 6.经营地的房产权或使用权或租赁证明（加贴印花税）原件、复印件各一份。二、填写表格报送市局：所需步骤仅供您参考，所有手续相关部门操作。填妥税务登记表及其他附表，呈税务所所长签字通过后连同所需材料报送市税务局（均由相关部门办理），核审并审批后打印税务登记证并领取税务登记证，至此税务局流程结束。 至此所有证件办理结束，您交纳办理费用后领取所有相关证件，然后前往您就近银行办理基本帐户和纳税账户（相关部门提供办理此业务的详细资料和步骤）后续手续流程：（后续流程共6项，均在税务所完成，所有手续所需材料由相关部门提供和完成）1. 办理税种登记：按您公司的情况，确定公司的性质（贸易型税率4%、生产型6%、服务型5%等），提供相关材料填妥相关表格后呈税务专员；2. 办理所得税核定：通常所得税为核定征收方式，提供相关资料后填妥相关表格后呈税务专员；3. 办理印花税业务：按您公司的规模，提供相关资料后填妥表格购买相关印花税票；4. 办理纳税人认定：按您公司的注册情况，提供相关资料后填妥表格后呈税务专员；5. 办理办税员认定：提供相关资料后填妥表格后呈税务专员，为您的公司人员办理办税员证件；6. 办理发票认购手续：根据您公司所需的发票种类，提供相关资料后填妥表格后呈税务专员申请发票。

其他答案:好像做医疗器械的要有厂房的，面积各方面都要过关，还有一些证件之类的哦

注册公司医疗器械需要什么手续： 注册三类医疗器械公司需要什么证件？

注册三类医疗器械公司需要什么证件？1、营业执照、组织机构代码证复印件。2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。5、...展开全部

其他答案:三类医疗器械注册申报资料受理标准 一、医疗器械注册申请表 医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。 二、医疗器械生产企业资格证明 （一）生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章； （二）所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内； （三）在有效期内。 三、产品技术报告 应加盖生产企业公章。 四、安全风险分析报告 应加盖生产企业公章。 五、产品标准 （一）标准文本，应加盖生产企业公章； （二）编制说明（适用于注册产品标准）； （三）申报产品应包含在产品标准范围内； （四）采用标准、行业标准作为产品的适用标准的： 还有很多要求，你可以可以到有关网站去查一下，希望对你有帮助。

其他答案:办理三类医疗器械许可证所需资料： 1. 公司的营业执照复印件； 2. 法人身份证复印件及毕业证复印件； 3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件； 4. 质量管理人员1人：身份证、毕业证复印件； 5. 售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证复印件； 6. 办公场所的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库房产证、租赁合同房东的身份证复印件 7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；8.企业需要有进销存管理软件

其他答案:医疗器械经营许可证申请条件：医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。医疗器械经营许可证办理程序：1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：（1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2、申请经营范围为＂各类医疗器械＂企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。4、法律责任：1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。办理流程 ◆ 注册费用1、工商查名费；2、工商登记费；3、验资费；4、组织机构代码费；5、税务登记费；6、刻章费费. 以注册资金10万元自行出资到位10万元为例，全套办理工商规费上限1500.许，医疗器械许可证费用另计。◆ 注册时间 名称核准后，入资并出具验资报告后20-22个工作日. 一般纳税人资格认定再增加7-10个工作日. 涉及前置审批的，以相关部门审批通过为准，注册时间相应顺延。◆ 注册流程1、工商名称预先核准；2、签署工商登记注册材料；3、开立验资专户办理验资手续，出具验资报告；4、办理许可证5、办理工商登记；6、刻制公章及其他所需印章；7、组织机构代码登记；8、办理税务登记；9、开立银行基本帐户（纳税帐户）10、去税务部门申请一般纳税资格认定（由我园区代为申请）11、去税务部门进行税种核定及购买发票 税率 ◆ 征收方式 查帐征收 ◆ 税种税率 一般纳税人企业涉及主税种：增值税（17%） 企业所得税，查帐征收（25%） 税收优惠 ◆ 税收政策 注册我经济园区的企业，可以享受很大一部分的财政扶持：1）营业税享受地方财政所得的50-80%2）企业所得税更高享受地方财政所得的60-90%3）增值税更高享受地方财政所得的50-80%4）针对纳税大户实行＂一事一议＂政策

其他答案:是想要自己去跑吗，这行业办理是比较严格的，差一个材料都不行，还得需要重新去跑。 如果不知道需要什么材料可看头问我，以下说的虽然很多但是细节方面也有点欠缺。 我们这方面有15年的经验，想省心省力，问我就对了，看头。

其他答案:注册三类医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》，需要提供以下资料： 1、第二类医疗器械经营备案申请表 2、《营业执照》复印件 3、《组织机构代码证》复印件 4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件 5、组织机构与部门设置说明 6、经营范围、经营方式说明 7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 8、经营设施、设备目录 9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

注册公司医疗器械需要什么手续： 医疗器械公司注册流程？

医疗器械经营许可证申请条件：医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有认可的相...展开全部

其他答案:你现在办到了没，我司是做着一方面的，需要了解的话，可以直接电呼我。 广州奥咨达。

其他答案:您好。我把注册医疗器械公司的流程和手续发给您看下，如您在上海办理注册的话我可以帮到您。 1、工商局核名称 （5个工作日） 2、办理医疗器械经营许可证 （30个工作日） 3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 （3-5个工作日） 4、工商局办理营业执照 （7-10个工作日） 5、质监局办理办理代码证 （1-3个工作日） 6、税务局办理税务登记证 （7-10个工作日） 7、银行开设基本户 （7-10个工作日） 医疗器械材料清单： 1、代理产品单位的授权书（加盖公章） 2、营业执照复印件 3、生产许可证复印件 4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证 不要过期或即将过期）。 5、法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员在 药监局验收检查时，以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场。 6、企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。（总人员3个人） 7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； 8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）； 9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

注册公司医疗器械需要什么手续： 注册一个医疗器械公司需要哪些手续

1类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营现在注册公司根据公司法规定：2人或2人以上有限公司注册资金更低要为3万（参看新公司法第2章第1节第26条） ；1人有限公司注册资金更低为10万（参看新公司法第2章第3节第59条）；此规定基本适用绝大多数公...展开全部

其他答案:内资医疗器械公司案例1、公司名称：***医疗器械有限公司 2、设立条件：（1）、需有合适的注册及办公地点（2）、至少2个国内投资者 3、经营范围：医疗器械的销售（凭许可证）4、注册资金：**万人民币一、提交材料 1 、 全体股东（法人 + 合伙人）身份证件各一份 2 、 注册资金、出资比例 3 、 拟定公司名称 1-5 个4 、 拟定公司经营范围 二、办证流程： 投资咨询→签定委托代理协议→企业名称查询→特殊行业另提交相关部门批准盖章→工商部门初审→验资→提交工商局审批、营业执照→公安刻章→企业代码→税务登记证→领取营业执照及其他材料 说明： 特殊行业经营范围中如需前置审批的，如 ： 卫生 、治安、印刷、广告、 环保 、房产 、科委、 消防 、 烟 酒 、技监等 ， 应先提交相关部门审批后再进行工商注册登记 。三、证照清单：1 、营业执照正副本各一份 2 、电子营业执照一张 3 、私营企业协会会员证书一份 4 、企业组织机构代码证正副本各一份5 、企业组织机构IC卡一张 6 、国税 证书正副本各一份 、 地税 证书正副本各一份 7 、公章、法人章、合伙人章、 财务专用章、发票专用章各一枚 医疗器械公司涉及到许可证的，所以办理起来是比较麻烦的.要办理医疗器械经营企业许可证的 一、审批权限 经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准，核发《医疗器械经营企业许可证》。 1、省属企业（省工商局登记注册）由省药品监管局直接受理； 2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收，合格的，写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。 二、申报资料： 1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份（复印件无效）； 2、申请报告1份； 3、企业自查总结（对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求）1份； 4、企业（公司）章程和最新验资报告（换证的提供企业资产负债表和损益表）各1份； 5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份； 6、技术、维修人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份（加盖单位公章）； 7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份（省属企业除外）； 8、各项管理规章制度。 （1）质量责任和否决权制度， （2）入库验收、保管及出库复核制度， （3）质量分析及反馈制度， （4）有效期管理制度， （5）门市销售质量管理制度， （6）特殊、进口医疗器械管理制度， （7）售后服务（安装、使用技术培训、保养、维修等）制度， （8）植入及特殊医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度， （9）退货、不合格、失效期或淘汰医疗器械处理报告制度，⑽卫生管理制度； 9、企业名称工商预登记注册证明或《法人营业执照》副本复印件1份； 10、对所提供资料真实性的自我保证声明。 三、审批程序 1、省药品监管局对申报资料齐全和符合报批程序要求的方可受理。经办人应在受理之日起15个工作日内组织有关人员或委托市药品监管部门对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》进行现场验收。验收内容包括：办公、经营、仓储、维修场所，检测、维修设备及安装维修记录、质量制度执行、技术人员在岗情况，经营品种及收集保存医疗器械的法规、规章及所经营品种的质量标准、医疗器械产品注册证等有关资料。 2、现场验收合格者，10个工作日内填写医疗器械审批表，提出初审意见，按程序报处、局领导审批。 四、申报资料要求 1、申请报告内容应包括：企业经济性质、主要负责人简介、部门设置、分支机构设置、主要经营区域及主要销售对象、主要经营品种、规格、仓储场所及周围环境。 2、经营、仓储场所平面图：经营、仓储场所要表明长、宽（米）、经营布局及货架摆设位置，消防设备位置、五防设施等。 3、技术、维修人员一览表：是特指理工、医学、药学、工程类技术人员，要求列出姓名、性别、年龄、最后毕业学校、学历、专业、技术职称、公司职务、身份证号码。 4、所有申报资料都必须用A4纸打印，并加盖企业、单位或上级主管单位公章，企业名称工商预登记证明或法人营业执照副本、技术及维修人员毕业证、职称证等复印件，申报单位应在复印件上注明＂复印件与原件相符＂字样并加盖公章，按顺序装订成册。 五、其他事项 企业、单位应按上述报批程序和要求进行申报，严禁向经办人员馈赠财物，如遇索要或接受财物者，请向省药品监管局监察室举报。

其他答案:在广州特区这边的话得办一个批文，工商注册的可以咨询我

注册公司医疗器械需要什么手续：注册三类医疗器械公司需要什么证件？

1、营业执照、组织机构代码证复印件。

2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。

3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。

4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。

7、主要生产设备和检验设备目录。

8、质量手册和程序文件。

9、工艺流程图。

10、经办人授权证明.

11、其他证明资料。希望对你有帮助

注册公司医疗器械需要什么手续：开办一个医疗器械经营公司需要什么条件？

看你是几类的医疗器械呢，每一类的要求都不一样，下面给你个例子：开办医疗器械经营企业条件：一、人员：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

注册公司医疗器械需要什么手续：注册一个医疗器械的公司都需要什么条件，资质？

需要办理营业执照和医疗器械许经营备案证；主要看你经营的是什么产品，一类医疗器械不用办证，二类三类医疗器械需要办证。

注册公司需要的材料：法人、财务、监事及所有股东身份证原件，经营地址的产权证明、租赁合同，公司章程

医疗器械许经营备案证办理条件：

1、有实际经营地址，有仓库，地址不能在住宅

2、需要一个量管理人员，医疗器械相关专业大专以上学历

3、经营地址的产权证明、租赁合同

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